أخبار الشركة عن ما الذي تحتوي عليه المواد الخام الأساسية لـ IVD وكيف يجب الحفاظ عليها؟

ما الذي تحتوي عليه المواد الخام الأساسية لـ IVD وكيف يجب الحفاظ عليها؟

كدعم مهم للنظام الطبي الحديث ، ترتبط نوعية المواد الخام لمعاملات IVD ارتباطًا مباشرًا بدقة التشخيص.وتختلف طرق الحفاظ حسب خصائص المواد الخامتتضمن عملية البحث والتطوير والإعداد والحفظ العديد من الروابط المعقدة والتقنيات المهنية.فقط من خلال السيطرة الصارمة على كل حلقة يمكن ضمان جودة المواد الخام الأساسية لـ IVD وتوفير ضمان قوي لتشخيص دقيق لمعاملات IVD.

1- تكوين المواد الخام الأساسية لـ IVD
(أ) المواد الخام النشطة بيولوجيا
1المضادات الحيوية: المضادات الحيوية هي المواد الخام الرئيسية في المواد المستخدمة في التدخين الدموي، بما في ذلك البروتينات والسكريات، والببتيدات، والدهون، ومركبات الجزيئات الصغيرة، الخ.يمكن تقسيمها إلى مضادات طبيعية ومضادات اصطناعيةيتم الحصول على المضادات الطبيعية مباشرة من الأنسجة البيولوجية أو الخلايا ، في حين يتم إعداد المضادات الاصطناعية عن طريق الهندسة الوراثية والتكوين الكيميائي وغيرها من الطرق.في المواد التشخيصية للأمراض المعدية، يمكن استخدام المضادات الحيوية المستخرجة من مسببات الأمراض للكشف عما إذا كان جسم الإنسان مصابًا بالمسببات المرضية المقابلة.تستخدم المضادات المضادة البوليببتيدية المصنعة بشكل مصطنع أو المضادات المختلفة المعدة بالهندسة الوراثية على نطاق واسع للكشف الدقيق عن علامات الأورام المرتبطة بالورم.
2الأجسام المضادة: تشمل الأجسام المضادة أساساً الأجسام المضادة الأحادية النسب والجسم المضاد المتعدد النسب.الأجسام المضادة الأحادية النمطية هي محددة للغاية وتحصل عن طريق اندماج خلايا الليمفاوية B المعالجة بمضادات خاصة مع خلايا الورم النووي للحصول على خلايا الورم النووي، والتي يتم فحصها ثم زراعتها. يتم الحصول على الأجسام المضادة متعددة الأشكال عن طريق حقن المضادات في الحيوانات للتطعيم ، واستخراجها وتنقيتها من دم الحيوانات. في تشخيص الورم ،الأجسام المضادة الأحادية الصفات يمكن أن تحدد بدقة المضادات المضادة المحددة على سطح خلايا الورمفي فحص الأمراض المعدية، يمكن أن تحسن الأجسام المضادة البوليكلونية من حساسية الكشف لأنها يمكنها التعرف على العديد من البصمات المضادة.
3الإنزيمات: في المواد الخام للمعاملات التشخيصية في المختبر ، تُشار إلى الإنزيمات بشكل جماعي باسم إنزيمات الأدوات ، مثل الترنسكتراز العكسي ، بوليميراز الحمض النووي ، الفوسفاتاز القلوي ، إلخ.هذه الإنزيمات تلعب دوراً هاماً في أدوات التشخيص الجزيئيفي الكشف الكمي لـ (بي سي آر) الفلورسنتيستخدم DNA polymerase لتضخيم شظايا DNA المستهدفة لتحقيق الكشف الكمي عن الأحماض النووية المسببة للأمراضغالباً ما يستخدم الفوسفاتاز القلي كأنزيم مؤشر للإشارة إلى نتائج الاختبار عن طريق تحفيز تطور لون الركائز في تشخيص المناعة.
(د) المواد الخام الأخرى
وتشمل المواد الخام الأخرى أنظمة الإشارة، حاملات أنظمة التفاعل ومختلف المواد الخام الكيميائية النشطة بيولوجياً والحساسة. الذهب الكولويدي، نظام الركائز الإنزيمية، المواد المضيئة،الخ. تشكل نظام الإشارة، والذي يساعد على تفسير النتائج عن طريق توليد إشارات مرئية خلال عملية الكشف.بعد أن ترتبط الأجسام المضادة ذات العلامة الذهبية الكولويدية بالمضاد، فإنه يجمع ويطور اللون على خط الكشف، ويتم عرض نتائج الكشف بشكل بديهي. غشاء NC، لوحة ELISA، الحبات المغناطيسية، الختستخدم كحاملات لنظام التفاعل لتوفير مكان لردود الفعل التشخيصيةأثناء عملية استخراج الأحماض النووية، يمكن للخرز المغناطيسي تحقيق فصل الأحماض النووية وتنقيتها عن طريق امتصاص الأحماض النووية بشكل خاص.المواد النشطة بيولوجيا مختلفة والمواد الخام الكيميائية الدقيقة تلعب دورا في تحسين أداء المواد الخام وضمان استقرار ردود الفعل التشخيصية.

2- تحضير المواد الخام النشطة بيولوجياً
(1) معالجة مسبقة للمواد الخام
يمكن تقسيم الأنسجة والخلايا بواسطة طرق ميكانيكية مثل التجانس السريع ، طحن النيتروجين السائل ، والموجات فوق الصوتية ، أو بواسطة طرق غير ميكانيكية مثل التضخم ،التجميد والتذوب المتكررمع ذلك ، يجب أن يتم التحكم في قوة السحق بدقة لتجنب تغيير طبيعة المواد الخام النشطة بيولوجيا.يمكن معالجة المواد الخام الغامضة بعد السحق بشكل أولي عن طريق طرق مثل الطرد المركزي عالي السرعة، تصفية غشاء، أو هطول كبريتات الأمونيوم المشبعة.
(د) مرحلة التطهير الأولية
تستخدم بشكل رئيسي أساليب التسرب والترشيح الطرفي ، مثل تسرب كبريتات الأمونيوم ، تسرب يوجلوبولين ، تسرب أيزو الكهربائي وغيرها من أساليب تسرب غير التشويه,أو استخدام المذيبات العضوية، والأحماض القائمة، والحرارة وغيرها من أساليب التساقط لتحويل الغسيل لإزالة معظم الشوائب وتحسين نقاء المواد الخام في البداية.
(الثالث) مرحلة التطهير
بناءً على خصائص الحجم الجزيئي، الشكل، توزيع الشحنة السطحية، الهيدروفيلية والهيدروفوبيسية، والربط المحدد، استخدم الكروماتوجرافي تبادل الأيونات.تصوير الكروماتوجرافية المشتركة بالجرب الجزيئي، الكروماتوجرافي الصلة، الكروماتوجرافي هيدروفوبيك والإلكتروفوريز للفصل، وتحسين نقاء المواد الخام،ويحصلون على مواد خام عالية النقاء وفعالية بيولوجيا.

III. الحفاظ على المواد الخام النشطة بيولوجيا
تتأثر حالة محلولات المواد الخام النشطة بيولوجياً بعدد من العوامل، مثل الحموضة، والقوة الأيونية، والتلوث أو البروتيزات المتبقية،درجة حرارة التخزين وأوقات التجمد والتجفيف المتكررةللحفاظ على استقراره، يمكن اتخاذ مجموعة متنوعة من التدابير:
(1) إضافة نظام عازل لضبط وتثبيت قيمة الـ pH لضمان تخزين المواد الخام في بيئة حمضية قاعدة مناسبة.تخزين درجة حرارة منخفضة يمكن أن يقلل من نشاط جزيئات المواد الخام وتبطئ معدل تدهورها;
(2) إضافة المواد السطحية النشطة لمنع تجميع المواد الخام
(3) استخدام مثبطات البروتيزة لمنع نشاط البروتيزات المتبقية لمنع تدهور المواد الخام.
(4) استخدام عوامل تخفيف للحفاظ على الحالة المخفضة لبعض المجموعات في المواد الخام للحفاظ على نشاطها.
(5) تكنولوجيا تجفيف التجميد هي طريقة تحافظ شائعة الاستخدام. بعد تجميد محلول المواد الخام، يزيل الترقية في ظروف فراغ الماء،بحيث يتم الحفاظ على المواد الخام في شكل صلب جاف، مما يطيل عمرها بشكل كبير.

شركة Hunan Yunbang Biotech Inc. كمصنع للمواد الخام لمعاملات IVD ، وتورد مستحضرات الإنزيمات والمحافظات البيولوجية والروابط اللونية والمستجابات المضيئة.الأنواع كاملة ويمكن أن تلبي مجموعة متنوعة من التجارب، مع اختلافات صغيرة في المجموعات والأداء المستقر. إذا كنت مهتمة، يرجى الاتصال بنا!