أخبار الشركة عن التغلب على "المعضلة التشخيصية" باختبار نقطة الرعاية

سيكون تلبية احتياجات المرضى ومقدمي الخدمات والدافعين أمرًا أساسيًا للتغلب على قيود طرق اختبار نقاط الرعاية الحالية (POC) ، وفقًا للمتحدث الرئيسي تيموثي ستيل ، الرئيس التنفيذي لشركة Sense Biodetection ، في يوم افتتاح الجيل القادم قمة Dx في واشنطن العاصمة لقد تم بالفعل حل العديد من العقبات طويلة الأمد - بما في ذلك التمويل المحدود للأبحاث ، والاعتماد على المختبرات المركزية ، وعدم الإلمام العام بالاختبارات التشخيصية - من خلال الجائحة المستمرة.

كان من السهل الحصول على أموال COVID من الحكومة الفيدرالية وكذلك من القطاع الخاص ، الذي كان يعج بنشاط الاندماج والاستحواذ ، كما يقول.بحلول عام 2027 ، من المتوقع أن يصل سوق التشخيص POC على مستوى العالم إلى 72 مليار دولار.

يقول ستيل إن الرعاية الأولية ، التي كانت في السابق "عملية بيع صعبة ... منتشرة على الخريطة الآن" ، مدفوعة باللامركزية في الرعاية الصحية.أصبحت فضائل الاختبارات الجزيئية مقابل اختبارات المستضد موضوعات للخطاب اليومي.

انتقل الاختبار إلى إعدادات POC بسبب العوائق المرتبطة بالمختبرات المركزية ، ولا سيما الوقت الذي يستغرقه الحصول على النتائج ، ولا يزال مستمراً.سعت مجموعة صغيرة من رواد POC منذ عقود إلى تقريب الاختبارات من المرضى وجعل أعمال التشخيص أكثر كفاءة وملاءمة.

بدأ تاريخ اختبار POC في عام 1962 بإدخال أجهزة قياس السكر في الدم Accu-Chek وتم تسليط الضوء عليه من خلال أول اختبار حمل سريع في عام 1977 ، واختبارات الإنفلونزا وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى في الثمانينيات ، كما يقول.الأهم من ذلك ، أن تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لعام 1988 قدمت أيضًا شهادة تنازل عن الاختبارات التي يمكن إجراؤها بواسطة شخص حاصل على مستوى تعليمي في الصف السابع في غضون 20 دقيقة أو أقل.

لا يزال هو نفسه يشارك في تطوير Cholestech ، أول تحليل متعدد التحاليل تم التنازل عنه من CLIA للكوليسترول والدهون ذات الصلة.تبع ذلك في التسعينيات ممارسة اختبار الدهون في غرفة الطوارئ حيث كانت منتجات خفض الكوليسترول (Pfizer's Lipitor و Merck's Zocor) تصل إلى السوق بحيث يمكن علاج المرضى على الفور.توسعت ترسانة التشخيص بعد ذلك لتشمل حالات أخرى ، بما في ذلك متلازمة التمثيل الغذائي والسرطان.

يقول ستيل إن العديد من الشركات ، بما في ذلك Mesa Biotech و Cepheid ، أنتجت تقنيات متقدمة وحديثة لاختبار POC.كان التحدي الذي دام عقودًا هو كيفية الحصول على أداء فحص قوي.

من بين أحدث التقنيات الموجودة في المشهد تقنية CRISPR (المتكررات القصيرة المتناظرة المتباعدة بانتظام) ، و LAMP (تضخيم متساوي الحرارة بوساطة حلقة) ، و نوكلياز أحادي السلسلة (المنهجية المستخدمة من قبل Sense Biodetection).يقول ستيل: "التشخيص هو عمل معلوماتي" ، وليس صنع تقنية أفضل للمختبر.

تحول المستهلك

وأشار إلى أن "الارتفاع السريع" في النزعة الاستهلاكية جعل الناس يتمتعون بالحيلة الرقمية حول كل شيء تقريبًا - التسوق والدفع وتقاسم التكاليف والسفر والسكن والطعام وتناول الطعام ، فضلاً عن الرعاية الصحية.خلال الوباء ، ارتفعت مبيعات البقالة عبر الإنترنت بنسبة 42٪ بينما انخفضت المبيعات في المتاجر بنسبة 14٪ ("إنها ليست لعبة محصلتها صفر") بينما ارتفع التثقيف الصحي عبر الإنترنت بنسبة 91٪ وقام خُمس هؤلاء الباحثين عن المعلومات بتنزيل واحد على الأقل تطبيق.

لا تشمل ميزات التحول الكبير للمستهلك فقط (53 ٪) من خطط التأمين الصحي الخاص ، ولكن 100 مليار دولار في أصول حساب التوفير الصحي ، ومبادرات شفافية الأسعار الفيدرالية ، وتدابير الجودة التي تركز على المستهلك ، وتغيير المفاهيم الاجتماعية حول المؤسسات التقليدية ، كما يقول ستيل .

لكن العمر هو بالتأكيد عامل.من بين الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، يثق 65٪ في أن طبيب الرعاية الأولية سيقدم جميع معلومات الرعاية الصحية الخاصة بهم.الأجيال الشابة تبحث عبر الإنترنت وتتسوق.كما يقول ستيل إن النظام البيئي للرعاية الصحية يبدو مختلفًا كثيرًا عما كان عليه من قبل ، بما في ذلك الخيارات الرقمية للرعاية منخفضة الخطورة (الرعاية الصحية عن بُعد) وإدارة الأمراض المزمنة.

على الرغم من هذه التغييرات ، لا تزال هناك مشاكل في اختبار POC المتعلقة بسير العمل السريري ، والحاجة إلى إعادة الاختبارات ، والانتظار الطويل للإجابات ، بالإضافة إلى قضايا المساواة في الصحة والوصول ، كما يقول."من الصعب مقابلة المرضى في مكان وجودهم."الكثير من المعدات القديمة لا تصل للمستهلك ، على عكس التشخيصات الأحدث التي يمكن ارتداؤها على المعصم.

ثلاثة أركان

يمكن للاختراقات أن تغير معضلة التشخيص ، كما يقول ستيل ، الذي يتخيل حقبة جديدة من الاختبارات الجزيئية الخالية من الأدوات والتي تكون "قابلة للاستهلاك تمامًا".وهذا يعني القضاء على جميع التحديات التشغيلية من خلال إنشاء أجهزة لا تتطلب معايرة أو طاقة.

هذا هو الهدف من اختبار Sense ، والذي يمكن إجراؤه في غضون 15 دقيقة أو أقل وتقديم نتائج دقيقة مثل المختبر المركزي ، كما يقول.يمكن أن يكون قابلاً للتطبيق في نهاية المطاف على جميع أنواع الحالات ، ولكن في البداية سيكون خاصًا بـ COVID وأنواع أخرى من أمراض الجهاز التنفسي.

ويضيف ستيل أنه في حين أن التكنولوجيا في وضع جيد لتحقيق النجاح ، لا تزال تظهر ، ويشكك بعض الناس في دقة التشخيص الجزيئي.يهدف Sense Biodetection إلى تعريف ذلك "بطريقة شاملة" ، بما في ذلك كيفية وصول أجزاء البيانات إلى نظام الرعاية الصحية.

كما هو الحال مع أي اختبار POC ، ستحتاج إلى معالجة مشكلات الخصوصية (قد لا يرغب الأفراد في سؤال طبيبهم عن اختبار STD ، على سبيل المثال).سيحتاج الاختبار إلى فائدة للأمراض الوقائية وعديمة الأعراض وله "توجيه توجيهي" للنتائج التي يتم الحصول عليها.

يقول ستيل إنه من الصعب معرفة إلى أين يذهب اختبار POC.لكن وجهة نظره بعد 30 عامًا في الصناعة هي أنها ستستند حتمًا على ثلاث ركائز: ستكون المقايسات جيدة للمرضى (التشخيص الصحيح في الوقت المناسب من أي مكان) ، وتضم مقدمي الخدمة (تحسين سير العمل ، جودة المختبر المركزي ، وليس إنفاقًا كبيرًا) ، وتلبية احتياجات الدافعين (من خلال كونها فعالة من حيث التكلفة وإبلاغ التشخيص والعلاج).